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新版GMP推行利好制药机械行业发展
发布时间:2013-08-20   点击次数:596次

新版GMP提升产业集中度 利好药机行业发展

    导读:根据国家局的统计数据显示,目前国内制药企业通过GMP认证的比例仅为12%左右。由此可见,制药工业的升级改造任务仍然十分艰巨。

    新版的GMP的推行将加快行业整合和国内药企的化进程。业内人士指出,98版的GMP实行淘汰了1112家医药企业,而按照药监局预估,此次新版GMP改造也将淘汰500家,甚至是1000家生产企业。考虑改造成本以及后期运营成本的增加,未来数年小药企破产及部分中小药企甚至大型药企转让是行业趋势,行业集中度将加速提升。另外,新版GMP与接轨,将加速国内企业的化进程。

    2012年国内中小型制药装备企业整体态势并不好,由于这些企业的产品在技术、产品质量、创新等方面与大型制药装备企业存在一定差距,所以只能靠价格优势赢得部分小型制药企业的选购。然而随着新版GMP的提出以及逐步实施,小型制药企业的装备的产品由于技术等方面的差距,必然会遭到淘汰。

    但是对制药工业而言,巨大的改造成本也让国内优价的国产设备有了更多的机会。制药企业在进行新版GMP改造过程中,使用国产设备还是进口设备,决定了资金投入的多与少。目前,进口设备的价格普遍约为国产设备价格的5~10倍。在当前基本药物价格相对低廉的情况下,如果企业不使用国产设备进行生产,成本大约将增加一倍。

    随着新版药品GMP的实施,以低端产品为主、研发实力较弱、产品不能完全满足新版药品GMP无菌生产要求的制药装备企业将被逐步淘汰出行业,行业资源逐步向技术研发实力较强、具有客户优势、产品适应新版药品GMP无菌生产要求的优势制药装备企业集中,有利于调整制药装备行业经济结构,促进产业升级,提高行业集中度,也有利于培育具有竞争力的制药装备企业,加快我国制药装备产品进入市场。

    小编认为,新版GMP的实施对国内药机行业的发展而言既是机遇,也是挑战。如何更好的把握机遇,克服自身的劣势,将是行业亟需解决的问题。
 

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