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医学上的灭菌手段的解释

更新时间:2011-10-18      点击次数:955

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医学上的灭菌手段的解释:

临床上要求疗效确切、使用安全的药物制剂,尤其是注射剂和直接用于黏膜、创面的药剂必须保证灭菌或无菌。灭菌是保证用药安全的必要条件,它是制药生产中的一项重要操作。

无菌:是指物体或一定介质中没有任何活的微生物存在。即无论用任何方法(或通过任何途经)都鉴定不出活的微生物体来。

灭菌:应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有的微生物及其芽孢(包括致病的和非致病的微生物)全部杀死,即获得无菌状态的总过程。所使用的方法称为灭菌法。

消毒:以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物。

防腐:用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖。

热原:是微生物的代谢产物,是一种致热性物质,是发生在注射给药后病人高热反应的误源。这种致热物质被认为是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。由于此物质具有热稳定性,甚至用高压灭≡器或细菌过滤后仍存在于水中。

无菌操作法:是指在整个操作过程中利用和控制一定条件,尽量使产品避免微生物污染约一种操作方法。无菌操作所用的一切用具、辅助材料、药物、溶媒、赋形剂以及环境等均必须事先灭菌,操作必须在无菌操作室内进行。

灭菌和除菌对药剂的影响不同。灭菌后的药剂中含有细菌的尸体,尸体过多会因菌体毒素(热原)而引起副作用;除菌是指用特殊的滤材把微生物(死菌、活菌)全部阻留而滤味,除了原已染有的微量可溶性代谢产物外,由于没有菌体的存在,故不会有更多的热原±生。

采用灭菌措施的基本目的是,既要除去或杀灭药物中的微生物,又要保证药物的理化性贡及临床疗效不受影响。因此,应根据药物的性质及临床治疗要求,选择适当的灭菌方法,或几种方法配合应用。

信息来源于温州市森博轻工机械有限公司  /

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